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宣布日期:2023-04-06 10:41

 

1.1. 纯度

仪器:液相色谱仪 ,电子天平(十万分之一)

试剂:乙腈(HPLC级) ,超纯水(纯0.45μm滤膜过滤) ,甲酸铵 。

 

1.1.1色谱条件

色谱柱

C184.6x250mm, 5μm或效能相当的色谱柱

检测波长

254nm

柱温

30℃

流速

1.0ml/min

进样量

20μL

流动相A

0.2mol/L 甲酸铵(称取甲酸铵12.6g消融于1000ml纯化水后 ,以0.45μm膜过滤 ,超声脱气30分钟 。)

流动相B

乙腈

 

时间程序:

时间(分钟)

流动相A(%)

流动相B(%)

0

90

10

10

85

15

13

58

42

25

58

42

30

0

10

31

90

10

36

90

10

 

1.1.2. 溶液配剂

空缺溶液:乙腈

供试品溶液:取供试品约30mg ,细密称定 ,置50ml容量瓶中 ,加入乙腈消融 ,稀释至刻度 ,摇匀 ,平行制备两个供试品溶液 。

凭证上述色谱条件 ,待系统稳固后 ,照以下序列表进样 。

样品名称

进样次数

空缺溶液

≥1

供试品溶液1

1

供试品溶液2

1

 

1.1.3. 接受标准

按峰面积归一化法盘算主峰相对百分含量 ,纯度应不得低于97.0% 。

 

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