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首款新冠口服药来了！

宣布日期：2022-03-14 23:42

2月11日 ，国家药监局凭证《药品管理法》相关划定 ，凭证药品特殊审批程序 ，举行应急审评审批 ，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）入口注册。

 

本品为口服小分子新冠病毒治疗药物 ，用于治疗成人伴有希望为重症高危害因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者 ，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高危害因素的患者� ；颊哂υ谝绞χ傅枷卵峡岚此得魇橛靡� ，使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息。

 

国家药监局要求上市允许持有人继续开展相关研究事情 ，限期完成附条件的要求 ，实时提交后续研究效果。

 

泉源：国家药品监视管理局

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